ในขณะที่มาตรฐานสากลสำหรับบรรจุภัณฑ์ปลอดเชื้อยังคงเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง ฝาครอบหายใจ Tyvek กำลังได้รับความสำคัญเชิงกลยุทธ์ในอุตสาหกรรมที่ใช้ห้องปลอดเชื้อมาก เป็นที่รู้จักในด้านความเป็นเลิศในด้านความสะอาด การป้องกันสิ่งกีดขวาง ความเข้ากันได้ของการฆ่าเชื้อ และความทนทานในการใช้งานอเนกประสงค์ ปัจจุบันฝาครอบเหล่านี้ถูกนำมาใช้กันอย่างแพร่หลายในด้านเภสัชกรรม การผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ เทคโนโลยีชีวภาพ และการปฏิบัติงานในห้องปฏิบัติการ เมื่อเร็วๆ นี้ บทบาทของพวกเขาในการปกป้องส่วนประกอบของอุปกรณ์คลีนรูมได้รับการเน้นย้ำเพิ่มเติม เนื่องจากความต้องการด้านความยั่งยืนที่เพิ่มขึ้นและมาตรฐานการควบคุมการปนเปื้อนที่เข้มงวดมากขึ้น
หน้ากากช่วยหายใจ Tyvek ผลิตขึ้นในห้องสะอาด ISO คลาส 4 เป็นหลัก และเป็นไปตามมาตรฐานบรรจุภัณฑ์ทางการแพทย์ที่ได้รับการยอมรับในระดับสากล เช่น ISO 13485 และ EN 868 แต่ละชุดการผลิตได้รับการกำหนดตัวระบุที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ และต้องผ่านการตรวจสอบทั้งอนุภาคและความเป็นหมัน ความเข้มงวดในการผลิตนี้ช่วยรับประกันว่าอุปสรรคด้านจุลินทรีย์จะมีเสถียรภาพก่อนที่ผลิตภัณฑ์จะเข้าสู่สภาพแวดล้อมของผู้ใช้
ข้อมูลจำเพาะการผลิตและการรับรอง
| ข้อมูลจำเพาะ | รายละเอียด |
| การจำแนกประเภทห้องคลีนรูม | ISO Class 4 |
| การปฏิบัติตามคุณภาพ | ตรงตามมาตรฐาน ISO 13485 และ EN 868 |
| การตรวจสอบย้อนกลับเป็นชุด | การระบุล็อตที่ไม่ซ้ำและบันทึกแบบเต็ม |
| การตรวจสอบอนุภาค | การตรวจสอบเป็นประจำตามมาตรฐานบรรจุภัณฑ์ปลอดเชื้อ |
โครงสร้างของฝาครอบมีชั้น Tyvek ที่มีรูพรุนน้ำหนักเบาที่ด้านหนึ่งและฟิล์มกั้นเสริมที่อีกด้านหนึ่ง การออกแบบนี้ช่วยให้มั่นใจได้ว่าสารฆ่าเชื้อ เช่น VHP (ไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ที่ระเหย) หรือ EO (เอทิลีนออกไซด์) สามารถผ่านวัสดุระหว่างการฆ่าเชื้อได้ ในขณะที่ของเหลว อนุภาค และจุลินทรีย์ถูกปิดกั้น ความแข็งแรงของเส้นใยของ Tyvek ยังให้ความต้านทานต่อการฉีกขาด โดยรักษาความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์ภายใต้แรงเค้นเชิงกล
ประสิทธิภาพของโครงสร้างและการใช้งาน
| คุณสมบัติ | คำอธิบาย |
| การระบายอากาศ | ช่วยให้สารฆ่าเชื้อทะลุผ่านได้ ป้องกันการควบแน่น |
| ประสิทธิภาพของสิ่งกีดขวาง | บล็อกของเหลว จุลินทรีย์ และอนุภาค |
| ความต้านทานการฉีกขาด | ความต้านทานแรงดึงสูงช่วยรักษาความสมบูรณ์ระหว่างการหยิบจับ |
| ขอบเขตการสมัคร | เหมาะสำหรับฝากระโปรง ถาด วาล์ว ท่อ และฝาครอบวิกฤต |
ในการใช้งานจริง ผ้าปิดจมูก Tyvek เข้ากันได้กับการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำอุณหภูมิสูงหลายรอบ และไม่จำเป็นต้องดัดแปลงระบบหม้อนึ่งความดันที่มีอยู่ การนำกลับมาใช้ใหม่ได้เพิ่มมูลค่าต่อสิ่งแวดล้อมโดยลดความจำเป็นในการเปลี่ยนบ่อยครั้ง
ความเข้ากันได้ของการฆ่าเชื้อ
| ด้าน | รายละเอียด |
| วิธีการที่รองรับ | ไอน้ำ, EO, VHP และรูปแบบการฆ่าเชื้อที่สำคัญอื่นๆ |
| เสถียรภาพทางความร้อน | รักษาโครงสร้างและสมรรถนะในสภาวะที่มีความร้อนชื้น |
| การนำกลับมาใช้ใหม่ได้ | หลายรอบพร้อมประสิทธิภาพของสิ่งกีดขวางที่สม่ำเสมอ |
| บูรณาการระบบ | เข้ากันได้กับการตั้งค่าการฆ่าเชื้อและบรรจุภัณฑ์ในปัจจุบัน |
ด้วยแรงผลักดันจากทั้งข้อบังคับด้านการผลิตที่สะอาดและแนวโน้มกฎระเบียบที่เป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อม ผู้ผลิตจึงสร้างมาตรฐานให้ Tyvek ครอบคลุมมากขึ้น ไม่เพียงแต่สำหรับบรรจุภัณฑ์ของผลิตภัณฑ์เท่านั้น แต่ยังรวมถึงการป้องกันโซนภายในด้วย เช่น การป้องกันอินเทอร์เฟซอัตโนมัติ การห่อการจัดเก็บชั่วคราว และการใช้งานการขนส่งที่มีการควบคุม การสร้างอนุภาคต่ำและความเข้ากันได้กับพื้นผิวที่สำคัญ ทำให้เหมาะสำหรับสภาพแวดล้อมที่มีมาตรฐานสูง
โดยสรุป ฝาครอบช่วยหายใจ Tyvek กำลังพัฒนาจากองค์ประกอบบรรจุภัณฑ์แบบพาสซีฟไปเป็นส่วนประกอบที่ใช้งานของระบบควบคุมการปนเปื้อนขั้นสูง ในขณะที่กฎระเบียบด้านลอจิสติกส์ด้านการดูแลสุขภาพและความยั่งยืนทั่วโลกเร่งตัวขึ้น มูลค่าและขอบเขตการใช้งานก็จะยังคงเติบโตต่อไป
สรุปข้อดีที่สำคัญ
| มิติ | ประสิทธิภาพของผ้าปิดการหายใจ Tyvek |
| การประกันความเป็นหมัน | ผลิตในสภาพแวดล้อมที่สะอาดพร้อมการควบคุมแบทช์ที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ |
| ความแข็งแรงทางกล | ทนทานและทนต่อการฉีกขาดแม้ในการปฏิบัติงานที่เข้มงวด |
| การฆ่าเชื้อพอดี | เข้ากันได้กับความร้อนชื้นและการฆ่าเชื้อด้วยแก๊ส |
| ประโยชน์ด้านสิ่งแวดล้อม | นำกลับมาใช้ซ้ำได้ตลอดรอบ ลดการหมุนเวียนของวัสดุ |
| การใช้ข้ามอุตสาหกรรม | ใช้ได้กับการตั้งค่ายา เทคโนโลยีการแพทย์ เทคโนโลยีชีวภาพ และห้องปฏิบัติการ |
สำหรับข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์โดยละเอียด เอกสารการรับรองที่ครอบคลุม หรือคำแนะนำจากผู้เชี่ยวชาญในการรวมฝาครอบช่วยหายใจ Tyvek เข้ากับห้องปลอดเชื้อหรือกระบวนการฆ่าเชื้อของคุณ โปรดติดต่อทีมสนับสนุนทางเทคนิคอย่างเป็นทางการเพื่อขอความช่วยเหลือที่ปรับให้เหมาะสมตามความต้องการในการปฏิบัติงานเฉพาะของคุณ















‘S-Gravenweg 542, 3065sg Rotterdamเนเธอร์แลนด์
+31 (0) 10 254 28 08






