ฝาครอบหายใจ (มี Tyvek): "เกราะป้องกัน" ของห้องปลอดเชื้อทางเภสัชกรรมทำงานอย่างไร

1. การอัพเกรดวัสดุ: คุณสมบัติที่ก้าวล้ำของTyvek® 1421B

ความสามารถในการแข่งขันที่สำคัญของ ผ้าปิดจมูก (มี Tyvek) มาจากวัสดุ Tyvek® 1421B ที่ใช้ ซึ่งได้รับการออกแบบมาเพื่อตอบสนองข้อกำหนดด้านความสะอาดที่เข้มงวดของอุตสาหกรรมยา

ลักษณะโครงสร้างวัสดุ

โครงสร้าง Tyvek® บริสุทธิ์ที่ไม่เคลือบผิวและไม่ผ่านการบำบัดช่วยหลีกเลี่ยงความเสี่ยงของการหลุดร่วงที่เกิดจากวัสดุเคลือบแบบดั้งเดิม

กระบวนการหมุนแฟลชที่เป็นเอกลักษณ์สร้างเครือข่ายไฟเบอร์แบบละเอียดพิเศษโดยมีเส้นผ่านศูนย์กลางไฟเบอร์เพียง 0.5-10 ไมครอน

โครงสร้างรูพรุนสามมิติที่มีความพรุนมากกว่า 75%

พื้นผิวเรียบเนียนไร้ฝุ่น ผ่านการทดสอบความสะอาด ISO 14644-1 Class 5

พารามิเตอร์สมรรถภาพทางกาย

การระบายอากาศ: ≥35cfm/ft² (มาตรฐาน ASTM D737)

ความต้านทานแรงดึง: ยาว ≥65N/5 ซม., ขวาง ≥45N/5 ซม.

แรงฉีกขาด: ≥1.5N (วิธี Elmendorf)

ประสิทธิภาพการกั้นจุลินทรีย์: อัตราการกั้น ≥99.9% สำหรับอนุภาค0.5μm

การซึมผ่านของไอ: ≥85g/m²/24h

การผสมผสานวัสดุที่เป็นเอกลักษณ์นี้ทำให้ Tyvek® ในขณะที่ยังคงประสิทธิภาพการป้องกันที่ดีเยี่ยม 1421B มีความสามารถในการซึมผ่านของอากาศและความยืดหยุ่นที่ดีเยี่ยม ซึ่งช่วยแก้ไขข้อขัดแย้งทางเทคนิคของวัสดุป้องกันแบบดั้งเดิมได้อย่างสมบูรณ์แบบ: "การปิดผนึกที่ดีแต่ไม่สามารถซึมผ่านของอากาศ ความสามารถในการซึมผ่านของอากาศที่ดีแต่การป้องกันที่ไม่ดี"

2. น้ำยาป้องกันความสะอาด

หน้ากากป้องกันระบบทางเดินหายใจของ AMD สร้างระบบการป้องกันที่ครอบคลุมในห้องปลอดเชื้อทางเภสัชกรรม และการออกแบบการทำงานของหน้ากากกำหนดเป้าหมายโดยตรงต่อความเสี่ยงด้านมลภาวะที่สำคัญสามประการของสภาพแวดล้อมในห้องปลอดเชื้อ ได้แก่ มลพิษจากอนุภาค มลพิษจากจุลินทรีย์ และมลพิษจากการปฏิบัติงาน

การควบคุมการปนเปื้อนของอนุภาค

ตัววัสดุผ่านการทดสอบมาตรฐาน IEST-RP-CC003.4 และมีการปล่อยอนุภาค <5/ft³ (≥0.5μm)

ขอบใช้เทคโนโลยีการตัดด้วยเลเซอร์เพื่อหลีกเลี่ยงการหลุดของเส้นใยที่เกิดจากการตัดแบบดั้งเดิม

ความต้านทานพื้นผิวคือ 10^8-10^11Ω ซึ่งป้องกันการดูดซับไฟฟ้าสถิตของอนุภาคได้อย่างมีประสิทธิภาพ

ระบบกั้นจุลินทรีย์

ประสิทธิภาพการกั้นของ Staphylococcus aureus และจุลินทรีย์อื่น ๆ คือ 99.99%

ตรวจสอบโดยเอทิลีนออกไซด์ (EO) และการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ ความสมบูรณ์ของกั้นจะคงอยู่หลังจากการฆ่าเชื้อ

เป็นไปตามข้อกำหนดบรรจุภัณฑ์อุปกรณ์ทางการแพทย์สำหรับการฆ่าเชื้อเทอร์มินัล ISO 11607-1

การออกแบบการป้องกันการทำงาน

ความต้านทานการเจาะทะลุถึง 35N (แรงดันสัมผัสถุงมือจำลอง)

ค่าสัมประสิทธิ์การเดรป>60% ซึ่งพอดีกับรูปทรงของอุปกรณ์ต่างๆ อย่างสมบูรณ์แบบ

เอฟเฟกต์หน่วยความจำแบบพับได้ <5% ไม่มีการเสียรูปหลังจากใช้งานซ้ำหลายครั้ง

ประสิทธิภาพการระบายอากาศของฝาครอบป้องกันช่วยลดปริมาณการควบแน่นระหว่างการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำได้ประมาณ 40% ซึ่งช่วยลดความเสี่ยงของการปนเปื้อนทุติยภูมิที่เกิดจากความชื้นได้อย่างมาก การทดสอบตามจริงแสดงให้เห็นว่าภายใต้สภาวะการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำที่อุณหภูมิ 121°C ความสามารถในการซึมผ่านของอากาศของวัสดุจะลดลงเพียง 15% เท่านั้น ซึ่งดีกว่าอัตราการลดทอนที่ 30-50% ของผลิตภัณฑ์ที่คล้ายคลึงกันมาก

3. การออกแบบที่ยั่งยืนและคุณค่าด้านสิ่งแวดล้อม

ลักษณะทางสิ่งแวดล้อมของหน้ากากป้องกันระบบทางเดินหายใจของ AMD มอบคุณค่าสีเขียวเพิ่มเติม และการออกแบบที่ยั่งยืนนั้นสะท้อนให้เห็นในสามมิติ:

• ระบบหมุนเวียนวัสดุ

วัสดุของผลิตภัณฑ์รีไซเคิลและนำกลับมาใช้ใหม่ได้ 100%

ค่าความร้อนของการเผาสูงถึง 8,500kcal/kg และไม่มีการผลิตสารไดออกซิน

การทดสอบการย่อยสลายทางชีวภาพ (ISO 14855) แสดงอัตราการย่อยสลายใน 180 วันที่ >90%

• การเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการผลิต

การใช้น้ำในกระบวนการผลิตลดลง 60% (เมื่อเทียบกับวัสดุเคลือบแบบเดิมๆ)

การใช้พลังงานลดลง 45% และการปล่อยก๊าซคาร์บอนไดออกไซด์ต่อตารางเมตรมีเพียง 0.8 กก. CO₂e

กระบวนการผลิตที่ปราศจากตัวทำละลาย การปล่อยสาร VOCs เป็นศูนย์

• การจัดการวงจรชีวิต

อายุการใช้งานภายใต้สภาวะการใช้งานปกติสูงสุด 2 ปี (สภาพแวดล้อมในห้องคลีนรูม)

สนับสนุนบริการรีไซเคิลเพื่อสร้างการไหลของวัสดุแบบวงปิด