ทุกอย่างข้างต้นการ์ดทดสอบการปิดผนึกสำหรับอุปกรณ์ปิดผนึกในภาคบรรจุภัณฑ์ทางการแพทย์

ภาพรวมบัตรทดสอบการปิดผนึก:

การ์ดทดสอบการปิดผนึกของ AMD ได้รับการออกแบบมาเพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพและคุณภาพของอุปกรณ์ปิดผนึกผ่านกระบวนการที่ครอบคลุมในการสร้างการปิดผนึกและการประกอบ กระบวนการนี้เป็นไปตามแนวทางที่กำหนดไว้ใน ISO 11607-2: 2549 ตอนที่ 2 เพื่อให้มั่นใจว่าอุปกรณ์ปิดผนึกเป็นไปตามมาตรฐานที่จำเป็นสำหรับการระบุตัวตนและคุณสมบัติ การทดสอบดำเนินการโดยการเรียกใช้โปรแกรมที่ตรวจสอบข้อบกพร่องที่อาจเกิดขึ้นและประเมินขอบเขตของประสิทธิภาพการปิดผนึก

พารามิเตอร์ประสิทธิภาพที่สำคัญจะถูกตรวจสอบในระหว่างกระบวนการปิดผนึกช่วยให้สามารถยืนยันคุณภาพการปิดผนึกรวมถึงการระบุข้อบกพร่อง เครื่องปิดผนึกมีโปรแกรมที่จะพิมพ์บันทึกการระบุตัวตนช่วยให้การแก้ไขปัญหาและการปรับเปลี่ยนพารามิเตอร์การปิดผนึกเพื่อรักษาประสิทธิภาพการปิดผนึกที่ดีที่สุด

ระบบยังมีความสามารถในการเก็บถาวรข้อมูลสำหรับแบทช์ในอนาคตช่วยให้สามารถตรวจสอบผลกระทบของการปิดผนึกกับผลิตภัณฑ์เพื่อให้มั่นใจว่ามีคุณภาพและการปฏิบัติตามมาตรฐาน ISO ที่สอดคล้องกัน

ข้อกำหนดด้านคุณภาพการปิดผนึก (ISO 11607-2):

เพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพ ISO 11607-2 สายการปิดผนึกจะต้องเป็นไปตามเกณฑ์ดังต่อไปนี้:

●ความกว้างของซีลอย่างต่อเนื่องและการปิดผนึกที่สมบูรณ์

●ไม่มีข้อความหรือช่องเปิดในตราประทับ

●ไม่มีการเจาะหรือน้ำตา

●ไม่มีการแยกหรือแยกวัสดุที่ปิดสนิท

●คุณสมบัติการติดตั้ง (IQ) ทำให้มั่นใจได้ว่าเครื่องซีลถูกติดตั้งอย่างถูกต้องและทำงานตามที่คาดไว้

●คุณสมบัติการปิดผนึกคุณสมบัติประสิทธิภาพ (OQ) ตรวจสอบพารามิเตอร์การปฏิบัติงานของเครื่องรวมถึงความดันปิดผนึกความเร็วและอุณหภูมิเพื่อให้แน่ใจว่าพวกเขาสอดคล้องกับข้อกำหนดของวัสดุ

●พารามิเตอร์การปิดผนึกควรได้รับการปรับเพื่อรักษาคุณภาพการปิดผนึกที่ต้องการทำให้มั่นใจว่าไม่มีการเบี่ยงเบนความดันอุณหภูมิหรือความสมบูรณ์ของการปิดผนึก

การตรวจสอบกระบวนการปิดผนึกและการระบุ:

ในระหว่างกระบวนการปิดผนึกปัจจัยต่อไปนี้ได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิด:

●การปิดผนึกความดันและผลกระทบต่อการก่อตัวของเส้นทางหรือสายเปิด

●ช่วงอุณหภูมิที่ถูกต้องสำหรับการปิดผนึกที่มีประสิทธิภาพ

●การปิดผนึกอย่างต่อเนื่องโดยไม่มีการรั่วไหลหรือหยุดชะงัก

●การปรับพารามิเตอร์การปิดผนึกตามผลการทดสอบเพื่อรักษาคุณภาพที่สอดคล้องกัน

การทดสอบและการตรวจสอบที่เข้มงวดเหล่านี้ช่วยให้มั่นใจได้ว่าการดำเนินการปิดผนึกของคุณเป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพสูงสุดและผลิตผลิตภัณฑ์ที่เชื่อถือได้และปราศจากข้อบกพร่อง

ประกาศคุกกี้

เราใช้คุกกี้เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพเว็บไซต์ของเราและให้บริการคุณ สำหรับนโยบายของเราโปรดอ่านประกาศคุกกี้ของเราและ นโยบายความเป็นส่วนตัว.
ปฏิเสธ ยอมรับ