ในสาขาบรรจุภัณฑ์อุปกรณ์การแพทย์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว EN ISO 11607-1 ทำหน้าที่เป็นข้อกำหนดทางเทคนิคพื้นฐานสำหรับการออกแบบและประสิทธิภาพของระบบบรรจุภัณฑ์ มาตรฐานระบุว่าระบบสิ่งกีดขวางที่ผ่านการฆ่าเชื้อทั้งหมด (SBS) จะต้องรักษาความปราศจากเชื้อจากจุดที่ทำหมันจนกว่าจะถึงจุดใช้งาน มันใช้กับการกำหนดค่าบรรจุภัณฑ์ทั้งแบบเดี่ยวและคู่ครอบคลุมวงจรชีวิตบรรจุเต็มรูปแบบ: การจัดเก็บการขนส่งการฆ่าเชื้อและการเปิดปลอดเชื้อ
ที่ Hopeway AMd เราใช้ EN ISO 11607-1 ผ่านการเลือกอย่างเข้มงวดของวัสดุและกลยุทธ์การออกแบบโครงสร้าง ผลิตภัณฑ์ AMD ของเราคือ ผลิตโดยใช้กระดาษเกรดทางการแพทย์ที่มีมาตรฐานสูง - D คุณ ปม TM tyvek , ภาพยนตร์หลายชั้นที่ได้รับอนุมัติเพื่อสร้าง SBS ที่กำหนดไว้อย่างดี
วัสดุทั้งหมดได้รับการตรวจสอบความถูกต้องสำหรับคุณสมบัติของสิ่งกีดขวางจุลินทรีย์ความแข็งแรงแรงดึงความเข้ากันได้ของวัสดุและลักษณะการลอกที่สะอาด เราดำเนินการเร่งอายุการใช้งานความแข็งแรงและการทดสอบความสมบูรณ์ของตราประทับเป็นประจำตามภาคผนวก B และ C ของมาตรฐาน
ผลิตภัณฑ์สำคัญ:
- บรรจุภัณฑ์ AMD ที่ทำจาก Tyvek (เข้ากันได้กับ ETO, Steam และ Gamma)
- AMD การฆ่าเชื้อรีลและกระเป๋า
ด้วยการปรับให้เข้ากับ EN ISO 11607-1 Hopeway AMD ช่วยให้ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์สร้างระบบบรรจุภัณฑ์ที่เชื่อถือได้และเป็นไปตามมาตรฐานที่สนับสนุนกระบวนการอนุมัติด้านกฎระเบียบทั่วโลก















‘S-Gravenweg 542, 3065sg Rotterdamเนเธอร์แลนด์
+31 (0) 10 254 28 08






